参股公司绿竹生物 收到美国FDA重组带状疱疹疫苗（LZ901）可以在美国进入临床研究的通知

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2022-07-15

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2007so太阳集团|官网-Delight the World参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知，同意其申报的重组带状疱疹疫苗（LZ901）......

2007so太阳集团|官网-Delight the World参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知，同意其申报的重组带状疱疹疫苗（LZ901）可以在美国进入临床研究。

重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列，利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原，可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体，预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。

带状疱疹（herpes zoster） 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus） 经再激活引起的感染性皮肤病，长期影响患者日常生活。 

       绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901，是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上，LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时，与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化，降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2和Th1型免疫反应，启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞，与此同时，B细胞响应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护。

关键词：

生物药

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